Quality Sr Analyst – Sanofi

Titulo da Vaga: Quality Sr Analyst

Localização: Extrema – MG

Descrição da Vaga: Quality Sr Analyst

• Localização: Extrema (Minas Gerais)
• Segunda à Sexta e 2 Sábados alternados – 10% de viagens esperadas
• 2° Turno: (14:15-22:45)

Sobre a posiçãoNosso timeVocê terá dentre suas atribuições a responsabilidade técnica pela operação de Extrema-MG devendo garantir o cumprimento de Boas Práticas de Distribuição e armazenagem, respondendo pela conformidade regulatória do CD e ser o representante em auditorias regulatórias.Você terá a chance de fazer a diferença na saúde e no bem-estar de milhares de pacientes, suportando o processo de disponibilizar o medicamento quando eles mais precisam.Principais Responsabilidades

• Responsável técnico pela operação de Extrema-MG devendo garantir o cumprimento de Boas Práticas de Distribuição e armazenagem, respondendo pela conformidade regulatória do CD e ser o representante em auditorias regulatórias;
• Responsável pelos sistemas de qualidade, pelo mapeamento e melhorias dos processos e projetos de distribuição visando garantir o cumprimento das diretivas globais, legislação vigente e as melhores práticas, otimização de recursos e implementação de ferramentas de qualidade na operação logística nos limites da empresa da Sanofi-Medley;
• Responsável pelos processos regulatórios e licenciamento do CD da Sanofi-Medley a nível municipal;
• Responsável pela manutenção, elaboração e divulgação dos indicadores de qualidade;
• Assegurar a qualidade dos produtos nos centros de distribuição através do acompanhamento das ações dos operadores logísticos ou operação própria, buscando melhorias contínuas nos processos desempenhados pela área de Supply Chain;
• Divulgar e implementar as diretivas globais de qualidade do grupo aos processos internos bem como aos processos do operador logístico através de treinamentos e procedimentos;
• Acompanhar através de KPIs desvios de qualidade, controle de mudanças, ações de auditorias, CAPAs, entre outros e propor melhorias para alcance das metas;
• Consolidar os dados de Qualidade da empresa para reportes globais e aos Órgãos Regulatórios;
• Auditar clientes e fornecedores através de visita in loco verificando se estes estão aptos a serem parceiros do grupo Sanofi. Propor ações corretivas quando necessário e acompanhar estas ações;
• Realizar as auditorias de acordo com o programa de auditoria interna, provendo inspeções cruzadas entre as diversas áreas da empresa, bem como preparar relatório e fazer o acompanhamento das ações;
• Acompanhar e dar suporte as auditorias recebidas (regulatórias, corporativas e terceiros);
• Analisar, divulgar e monitorar a implementação das exigências Globais Sanofi;
• Elaborar e/ou revisar procedimentos e assegurar que estejam de acordo com as políticas globais da Sanofi Medley e legislações;
• Analisar, auditar e acompanhar serviço prestado de transportadoras, verificando se estão aptas a atender as exigências da Sanofi Medley e exigências reguladoras através de auditorias e acompanhamentos operacionais;
• Ser responsável pela protocolização do livro de controlados e relação mensal de vendas de produtos controlados pela portaria 344/98 cumprindo as exigências da vigilância sanitária do município;
• Analisar e destinar produtos retornados do mercado garantindo a qualidade quando reincorporados ou a destinação correta quando recusados;
• Gerir processos de recall quando solicitado pelo fornecedor com o acompanhamento, resolução de dúvidas, relatórios a áreas solicitantes visando o cumprimento das legislações vigentes;
• Assegurar os processos de Cold Chain, desde o recebimento, armazenagem e distribuição;
• Suportar operador logístico ou operação própria quanto a conceitos sobre Cold Chain;
• Registro e Gestão de reclamações/dúvidas técnicas relacionadas a desvios de qualidade;
• Analisar e preparar relatórios com os dados gerados pelo departamento de Qualidade;
• Respeitar e praticar com rigor as Políticas de Qualidade e procedimentos operacionais em todas as suas atividades, identificando e corrigindo condições de risco de qualidade, comunicando imediatamente qualquer situação de potencial risco de qualidade preservando assim a saúde dos consumidores e a imagem da empresa;
• Validar de sistemas computadorizados e planilhas c/ impacto BPx;
• Qualificar equipamentos, instalações e áreas;
• Qualificar transporte doméstico;
• Qualificar rotas de exportação de produtos;
• Qualificar embalagens para transporte de produtos sensíveis a tempo e temperatura;
• Suportar as campanhas nacionais de distribuição das vacinas;
• Suportar as qualificações das rotas de importação dos produtos sensíveis a tempo e temperatura;
• Suportar e acompanhar a realização dos estudos de estresse de produtos biológicos em conformidade com os requerimentos locais.
• Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico.
• Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho.
• Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais.

Sobre você

• Experiência: em rotinas de gestão da Qualidade e Sistemas de Qualidade: Análise de Risco, Desvio, CAPAs, Controle de Mudanças, Treinamentos, etc. e suas respectivas Legislações e Normas (logistica farmacêutica).
• Soft Skills: Gerir Resultados, Planejamento e Organização, Reconhecer e Resolver Problemas, Pensamento Estratégico, Trabalhar em Equipe.
• Habilidades técnicas: Conhecimento avançado em Excel e Power Point.
• Educação: Graduação em Farmácia.
• Línguas: Inglês avançado.

Porque deve nos escolher?Somos uma empresa inovadora de cuidados de saúde a nível mundial com um objetivo: perseguir os milagres da ciência para melhorar a vida das pessoas. Também somos uma empresa onde há a possibilidade de prosperar e desenvolver a sua carreira com inúmeras oportunidades para explorar, criar contatos e expandir os limites do que pensava ser possível. Pronto para começar?Persiga a Progresso. Descubra o Extraordinário.O progresso não seria possível sem as pessoas; pessoas de diferentes origens, em diferentes locais, desempenhando cargos diferentes, mas todas unidas por um objetivo comum: o desejo de fazer os milagres acontecerem. Você pode se tornar uma dessas pessoas. Procure a mudança, acolha novas ideias e explore todas as oportunidades que temos para oferecer. Persiga o progresso e descubra o extraordinário conosco.Na Sanofi, oferecemos as mesmas oportunidades a todos, sem olhar a raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero.Veja o nosso informativo sobre e conheça as nossas ações de Diversidade, Equidade e Inclusão em !Atenção As Frases Abaixo*Sempre visando a segurança e bem-estar de nossos colaboradores, o comprovante de vacinação COVID 19 é um item imprescindível para todos os empregados, estando presente na lista de documentos de admissão.#LI-LATAMPursue progress, discover extraordinaryBetter is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.Watch our and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at !

Nome da Empresa: Sanofi

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